OXFORD – Un análisis de todas las personas vacunadas en Inglaterra y Escocia confirma que pueden ocurrir casos raros de síndrome de Guillain-Barré o parálisis facial después de la administración de Astrazeneca AZD1222. Se encontró un aumento en los accidentes cerebrovasculares hemorrágicos con la vacuna Biontech / Pfizer BNT162b2 utilizando el método de «series de casos autónomos» (SCCS).

Las tres complicaciones ocurrieron, según el estudio. medicina natural (2021; DOI: 10.1038 / s41591-021-01556-7) después de la infección por SARS-CoV-2 con mayor frecuencia.

SCCS se desarrolló para verificar la seguridad de las vacunas. Las primeras semanas después de la vacunación se comparan con otros momentos seleccionados al azar en la vida de la misma persona. Así, SCCS evita todas las distorsiones que pueden surgir en los estudios epidemiológicos que comparan diferentes grupos de personas entre sí.

El almacenamiento electrónico de los datos del paciente permite el análisis de un gran número de casos, lo que facilita la detección de efectos secundarios raros. Un equipo dirigido por Julia Heybesley Cox de Departamento de Ciencias de la Atención Primaria de la Salud de Nuffield En Oxford, analizó por primera vez datos sobre 32,5 millones de ingleses que recibieron su primera dosis de BNT162b2 o AZD1222 antes del 31 de mayo de 2021.

No se encontró ninguna indicación de eventos desmielinizantes agudos en el sistema nervioso central (por ejemplo, un episodio de esclerosis múltiple). Las enfermedades inflamatorias (encefalitis, meningitis, mielitis) no ocurrieron de manera significativa en el primer mes después de la vacunación.

Por el contrario, se informó un aumento significativo en ambos grupos de enfermedades después de la infección por SARS-CoV-2: Hippisley-Cox identificó un riesgo 20 veces mayor de un evento desmielinizante agudo el día de la prueba de SARS-CoV-2 positiva. (tasa de incidencia relativa TIR 19,34; intervalo de confianza del 95%: 8,63 a 43,38) y el riesgo de enfermedad cerebral inflamatoria se incrementó 40 veces (TIR 38,57; 23,41-63,56). La infección por SARS-CoV-2 también puede presentarse como hemorragia subaracnoidea (IRR 24.22; 14.50-40.45), incluso si estos son eventos generalmente raros.

Después de la vacunación con AZD1222, hubo un aumento de los síndromes de Guillain-Barré, que fue más pronunciado a los 15-21 días (TIR; 2,90; 2,15-3,92). También se ha observado con frecuencia parálisis del nervio facial (TIR 1,29; 1,08-1,56). No se observó señal después de la vacunación con BNT162b2.

Las dos complicaciones podrían deberse al «mimetismo molecular» en el que el sistema inmunológico desarrolla anticuerpos contra componentes (antígenos) del virus que están presentes en las vainas nerviosas del sistema nervioso periférico. Esta hipótesis no ha sido probada. El hecho de que solo la vacuna AZD1222 basada en un vector esté infectada podría indicar una reacción defensiva contra los adenovirus, que se utilizan como vehículo para la transferencia de genes a las células.

Se sabe que también pueden ocurrir complicaciones después de otras infecciones virales. Por lo tanto, no es sorprendente que incluso después de la infección por SARS-CoV-2, se desarrolló el síndrome de Guillain-Barré (IRR 33.37; 14.21-78.36 en el día de la prueba positiva) y parálisis facial (IRR 33.23; 22.57-48.94).

Después de la administración de BNT162b2, hubo un aumento de accidentes cerebrovasculares hemorrágicos (IRR 1,38; 1,12-1,71 para el período de 15 a 21 días después de la vacunación). No se encontró relación para AZD1222. Este hallazgo es sorprendente porque los accidentes cerebrovasculares hemorrágicos son una posible consecuencia de la trombocitopenia inducida por vacunas (VITT). Esta complicación se observó después de la vacunación con AZD1222 pero no después de BNT162b2. Aquí, también, el riesgo después de la infección por SARS-CoV-2 fue significativamente mayor (IRR 12,42; 7,73-19,95).

Un análisis de 1,98 millones de escoceses que habían recibido su primera dosis de la vacuna a finales de mayo confirmó los resultados.

En general, las complicaciones son muy raras. Hippisley-Cox estima que por cada 10 millones de personas vacunadas con AZD1222, hay 38 casos adicionales de síndrome de Guillain-Barré en comparación con 145 casos adicionales por cada 10 millones después de una prueba de SARS-CoV-2 positiva. © rme / aerzteblatt.de