Bethesda/Maryland: las inyecciones mensuales de anticuerpos neutralizantes de base amplia podrían evitar que los pacientes con VIH en etapa temprana tengan que tomar medicamentos antirretrovirales diarios en el futuro.

El nuevo concepto se convirtió en un estudio de primera etapa en templar la naturaleza (2022; DOI: 10.1038 / s41586-022-04797-9Se ha demostrado que es seguro, pero es posible que no funcione en todos los pacientes.

Hoy en día, el tratamiento de la infección por VIH suele tener éxito. Sin embargo, la voluntad de tomar medicamentos antirretrovirales diarios no siempre está presente al inicio de la infección, y las interrupciones frecuentes del tratamiento pueden promover el desarrollo de virus antirretrovirales.

Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. (NIAID)no) en Bethesda/Maryland, investigó durante algún tiempo si el tratamiento con anticuerpos anti-VIH ampliamente neutralizantes podría prevenir adecuadamente la replicación viral en las primeras etapas de la enfermedad.

Los experimentos con anticuerpos individuales han sido desfavorables. Muchos pacientes han desarrollado un virus resistente en un corto período de tiempo, a veces ya presente al inicio del tratamiento. La combinación de 2 anticuerpos ampliamente neutralizantes que atacan diferentes partes del virus HI produjo mejores resultados.

En el estudio de Fase I, 14 pacientes fueron aleatorizados para recibir tratamiento con el anticuerpo 3BNC117 más 10-1074 o placebo. Los pacientes habían iniciado previamente la terapia antirretroviral en una etapa temprana. Algunos estaban infectados de forma aguda con una prueba de anticuerpos negativa inicialmente. Antes del inicio del estudio, los pacientes habían sido tratados con medicamentos antirretrovirales durante aproximadamente 3 años.

Estos medicamentos se suspendieron al comienzo del estudio. En cambio, los pacientes recibieron 3 infusiones de dos anticuerpos (o un placebo) en el primer mes. Posteriormente, los tratamientos se repitieron mensualmente. Como era de esperar, la carga viral aumentó rápidamente en el grupo de placebo: 6 de los siete participantes tuvieron que reiniciar el TAR antes del final del período de estudio de 28 semanas. Este fue el caso después de un promedio de 9,4 semanas.

Los siete participantes en el grupo de tratamiento requirieron el medicamento antiviral nuevamente solo después de una mediana de 39,6 semanas (es decir, mucho después de la última infusión en la semana 24). En 5 pacientes, las concentraciones de virus cayeron por debajo del límite de detección. En 2 pacientes no se pudo detener por completo la replicación. Al final resultó que, los virus en ambos pacientes eran parcialmente resistentes a los anticuerpos incluso antes del inicio del tratamiento.

En el segundo componente abierto del estudio, 5 pacientes que aún no necesitaban medicación antirretroviral debido a una carga viral reducida fueron tratados con la combinación de anticuerpos. Aquí también, los participantes recibieron 3 infusiones en el primer mes, que luego se repitieron mensualmente hasta la semana 24. En este grupo, solo 2 de cada 5 pacientes pudieron prevenir por completo la replicación viral durante un promedio de 41,7 semanas. Los otros tres pacientes también eran resistentes a los anticuerpos.

El equipo dirigido por Tae Wook Chun del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas concluyó a partir de los resultados del estudio que el tratamiento mensual con anticuerpos podría suprimir la replicación del virus en la etapa inicial de la infección por VIH durante un período de tiempo más prolongado. . Sin embargo, uno de los requisitos previos puede ser la exclusión de resistencia a los anticuerpos utilizados.

Según el estudio de fase 1, no se espera la aprobación del anticuerpo. Queda por ver si el concepto se explorará más a fondo en los ensayos clínicos. © rme / aerzteblatt.de